貴州地區保健品凈化車間GMP認證程序

貴州地區保健品凈化車間GMP認證程序

良好的食品生產標準要求食品生產企業（公司）具有合理的生產工藝、良好的生產設備、先進的科學的生產規章制度、完善的

質量控制、嚴格的操作規程和質量管理體系，并通過正確的管理手段，使食品生產企業（公司）在生產過程中得到應有的重

視。控制其生產工藝，實現食品營養和質量。目標是全面提高安全性。生產加工各工序的科學合理布局；

一、檢驗方法及評價標準

為了規范保健食品的生產，提高保健食品企業的自我管理水平，加強保健食品行業的監督管理，保障消費者的健康，根據《中

華人民共和國食品衛生法》的規定，制定本辦法。《保健食品生產質量管理規范》對保健食品的管理制定了《食品企業通用衛

生標準》（GB14881）和《食品企業通用衛生標準》（GB14881），并制定了《保健食品生產質量管理規范》（Good 

Manufacturing Standard for Health Food GMP）。

二.評審內容

根據《保健食品生產質量標準評審表》

三、評審程序

保健食品生產企業實施《保健食品生產質量管理規范》（以下簡稱《藥品生產質量管理規范》）的審查分為數據審查和現場審

查兩個方面。省食品藥品監督管理局負責組織實施。

按照以下程序：

（1）應用

保健食品生產企業認為符合或者基本符合藥品生產質量管理規范要求的，可以向省（自治區、直轄市）食品藥品監督管理局申

請檢驗。申請時，應提交以下資料：

1.申請報告；

2.第二步。保健食品的生產管理和自查；

三。企業管理結構圖；

第四章。營業執照復印件、保健食品批準證書復印件（新廠無需提供）；

5.各配方主要產品的配方、生產工藝及質量標準、工藝流程圖；

6.企業引進專職技術人員；

第七章。企業生產的產品、設備目錄；

8.企業總平面圖和各生產車間平面布置圖（包括流程圖、物流圖、潔凈區劃分圖、凈化空氣流程圖等）。

9.實驗室人員、設施和設備介紹；

10.質量保證體系（包括企業生產管理和質量管理文件目錄）；

11.貴州潔凈廠房區技術參數報告（潔凈度、壓差、溫濕度等）；

12.其他相關信息。贛西南地區保健品凈化車間GMP認證程序

（2）信息審查

省級認為申報企業通過資料審查已達到或基本符合藥品生產質量管理規范要求的，可以書面通知申報企業安排現場審查。

（3）現場審查

（四）出具藥品生產質量管理規范審核結果報告。